美国发布昂丹司琼引起QT间期该线的警示信息

2021-12-06 00:30:42 来源:

2012年6同月29日，澳大利亚食品毒药物监督管理局（FDA）向医疗卫生大学本科人员发布新闻，称早先完成的一项临床数据分析的进一步相比较，单剂注射32mg昂丹司琼可能会影响心脏电活动（QT间期延短），使病患者用到尖端扭转DF室性心动过速——一种潜在致命性的心脏周期性精神状态。史克的公司日前宣布对昂丹司琼毒药物概要进行修改，删除32 mg单剂注射低剂量。更换后的概要将明确昂丹司琼可以以较低注射低剂量（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给毒药）继续运用于和儿童因化疗招致的焦虑和抽搐，但是单剂注射低剂量不须至少16 mg。来自临床数据分析的新的信息将都有在更换毒药物概要中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，运用于预防癌症化疗、放疗和手术治疗招致的焦虑和抽搐。FDA将第一时间对再度的数据分析结果进行评估，并将与史克的公司协作，探索既安全又能有效率预防化疗招致的焦虑和抽搐的替代单剂疗法。FDA向医疗卫生人员和病患者提出表示同意：·应避免使用32 mg单剂昂丹司琼注射。新的信息表明，QT间期延短具有低剂量依赖性，32 mg单剂注射甚为明显。·先天性短QT病症、充血性败血症、心动过缓或同时服用延短QT间期毒药物的病患者用到QT间期延短的风险更高。·注射昂丹司琼前，应首先更正可能存在的电解质紊乱，如低血钾或低血锌。·低低剂量（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给毒药）注射疗法可运用于成年人化疗招致的焦虑和抽搐。然而，由于存在其会QT间期延短的风险，单剂注射昂丹司琼低剂量不须至少16 mg。·新的信息并未彻底改变已破例的抗生素给毒药表示同意，包括单剂抗生素24 mg预防化疗招致的焦虑和抽搐。（澳大利亚FDA网站）

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