盘点：2016 月底 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 年末 1 日，FDA 核准 cobasEGFR 突变 V2 检测（康氏水分子系统，Inc.）使用血浆标本局限性外显子 19 或外显子 21（L858R）的测定临床试制，在角质层生长因子酶（EGFR）突变基因的鉴别与考虑到心肌梗死非小巨噬细胞肺乳癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 年末 18 日，FDA 减缓核准了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 日本公司）主要用途疗程局部中期或心肌梗死尿路上皮乳癌患儿，计有铂化疗传染病重大突破过程，或在 12 个年末内的传染病重大突破新辅助疗程与计有铂化疗。Atezolizumab 是一种程序性死亡基团 1（PD-L1）阻碍病原体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 减缓核准 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）主要用途十分相似霍奇金乳腺癌患儿已经复发或complex甲状腺干巨噬细胞GameCube（HSCT）和GameCube Brentuximabvedotin（Adcetris）后传染病重大突破的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 年末 13 日，FDA 核准的 Lenvatinib 手环（Lenvima，Eisai 日本公司），牵头 Everolimus 主要用途疗程伴随着抗微血管降解的中期肝巨噬细胞乳癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年核准主要用途局部复发或心肌梗死、重大突破性、放射性碘-难治性分化型甲状腺乳癌疗程。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 核准 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 日本公司）主要用途曾接受过抗微血管大一疗程的中期肝巨噬细胞乳癌患儿的疗程。

2016 年 4 年末 11 日，FDA 核准的 Venetoclax（Venclexta 片，由加拿大 AbbVie 日本公司和 Genentech 日本公司销售）主要用途疗程慢性肝巨噬细胞乳腺癌（CLL）17p 局限性的患儿。由 FDA 核准的试制测定，患儿至少接受一个疗程期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 核准的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）主要用途疗程和儿童患儿肝肾脏闭塞性传染病，也被称作肝窦阻塞综合征、甲状腺干巨噬细胞GameCube（HSCT）的肝（肺）功能障碍。

2016 年 3 年末 11 日，FDA 核准 Crizotinib 手环（Xalkori，可口可乐公司生物科技日本公司）对心肌梗死非小巨噬细胞肺乳癌（NSCLC）或其 ROS1 阳性患儿的疗程。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 核准 Everolimus（Afinitor，博拉生物科技）对非功能性分化胃肠道（GI）或不可摘除的局部中期或心肌梗死传染病的肺源性的神经内分泌（NET）成年患儿进行疗程。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 核准 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 日本公司）牵头苯达莫司汀，主要用途疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后复发内膜性乳腺癌（FL），或是计有利妥昔他汀的疗程方案难治的患儿的组合化学疗法。Obinutuzumab 曾被核准牵头使用苯丁酸氮芥主要用途直到现在未经疗程的慢性肝巨噬细胞乳腺癌患儿的疗程。

2016 年 2 年末 19 日，FDA 核准 Palbociclib（IBRANCE 手环，可口可乐公司生物科技）结合氟维司群主要用途疗程妇女的激素酶（HR）阳性，人角质层生长因子酶 2（HER2）阴性中期或心肌梗死乳腺乳癌的内分泌疗程传染病重大突破。

2016 年 1 年末 28 日，FDA 核准 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限日本公司）主要用途之前接受计有蒽环类化学疗法、不能切除摘除或心肌梗死胆固醇溃疡的患儿疗程。

2016 年 1 年末 19 日，FDA 核准 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，博拉生物科技日本公司）对不完全或至少两线部分复发的慢性肝巨噬细胞乳腺癌（CLL）疗程反应的患儿该线疗程。Ofatumumab 曾被核准主要用途直到现在未经疗程或不简便氟里斯滨疗程、以及不适应氟里斯滨和阿仑他汀（阿妥和黄他汀）化学疗法的 CLL 患儿。