Liquidia Technologies是一家临床阶段的生物制药子公司,今天宣布已向新泽西州FDA提交了LIQ861(歌前列环伦病人脾动脉热力(PAH)的制剂申请人(NDA)。LIQ861是一种歌前列伦吸入式干粉制剂,换用Liquidia的PRINT®技术设计,用以是制造方便的掌上型干粉吸入器来病人脾动脉热力(PAH)。
来自三项临床研究的数据测试了LIQ861的安全性、耐受性和药代热力学特性。脾动脉热力(PAH)是描述脾循环内的压力升温的情形。脾热力可能会带来头痛、小便、昏厥、下肢水肿,脾热力患者可能会因为肺脏负荷增加令运动能力急速下降,以及起因其他症状,可带来肺脏衰竭导致疾患死亡。
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