类固醇在心绞痛肺表皮化 (IPF) 急性更为严重病症中的的应用由此可知不明确。本研究旨在评估除了高施打甲泼尼龙之外的四种类固醇震荡在 IPF 急性更为严重病症中的的合理性和安全性。
这是一项在法国的 31 家养老院开展的双盲、临床实验为对照的 3 期临床试验，应征了年满 18 岁的 IPF 急性更为严重或疑似更为严重病症，1:1随机包含两四组，于第0/15/30/60有道拒绝接受类固醇（600 mg/m2）冠状动脉震荡+胞嘧啶或临床实验作为出血性膀胱炎的预防治疗，4 小时后重复用药。排除拒绝接受机械输液、有相对来说传染、有相对来说结核病或在肺再生等候名单上申请的病症。主要终点是 3 个同年全因感染率。
主要终点
2016年1同年22日-2018年7同年19日，共评估了 183 位病症，其中的 120 位被随机分四组，119 位（62 位为重度 IPF）拒绝接受了至少一施打的类固醇（n=60）或临床实验（n=59）。类固醇四组和临床实验四组的 3 个同年全因感染率分别是 45%（27/60）和31%（18/59；差值 14.5%，p=0.10）。根据 IPF 导致程度调整后的结果雷同（优势比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04）。重度 IPF 病症的3 个同年遇害风险高于非重度 IPF 病症（OR 2.62, 1.12-6.12），抗表皮化治疗与 3 个同年遇害风险增大相关（OR 0.33, 0.13-0.82）。
12个同年存活率
两四组 6 个同年内的不良事件的发生可能但会相近：类固醇四组 vs 临床实验四组：42% vs 51%；最罕见的是传染：33% vs 36%。
不良事件
综上所述，在糖皮质激素治疗基础上，额外加用类固醇震荡治疗但会增加心绞痛肺表皮急性更为严重病症的 3 个同年感染率。该研究结果备有了赞成在此类病症中的用到冠状动脉十二指肠类固醇的证据。
原始出处：
Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4
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