JAMA：两个简单量表指导PFO合上术的决策

在18-60岁青壮年和无所事事人血栓病亡中都中都，卵圆孔未闭（PFO）具体性病亡中都占多数10%。防范PFO具体血栓病亡中都患儿中风性病亡中都的治疗法作法包括抗血栓治疗法或经皮PFO致使，每种治疗法作法都在实践指南中都得到接纳。

不太可能顺利完成了六项更为需用隔断联合抗生素治疗法与单独抗生素治疗法的随机本土化疗。研究成果颇高度的荟萃深入研究成果表明，隔断与较低的血栓病亡中都中风领军具体。然而，对于一些接受抗生素治疗法的患儿来说，病亡中都中风的意味著确实性仍然很低，设备隔断也存有确实性和副作用。在在的指南强调了知情总共享决策者的最普遍性，即评估与生俱来受益概领军和理应去除设备的确实性。

然而，随机本土化疗的研究成果颇高度深入研究成果举例来说只提供符合试制条件患儿的参考级别的结果。然而，个别患儿在许多上都存有相似之处，确实会影响受益的确实性。原则上来讲，每一次单因子（one-variable-at-a-time）亚组成员深入研究成果不能以有限的方式为探讨治果的表型（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于患儿同时在许多并不相同最重要上都的相似之处，因此在多主因可信度和生物体的适用性上都存有众所周知的疑问。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上确认了他们对六项 RCT 试制生物体组织者样本的汇总深入研究成果结果，以先前联合开发的颇高分子系统结合，评估PFO隔断对病亡中都中风的表型。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）联合会的研究成果人员汇流了所有6项随机本土化疗的生物体患儿样本，这些试制更为了PFO隔断联合抗生素治疗法与单独抗生素治疗法对PFO具体病亡中都患儿的作用，总共纳入了3740名组织者。这些试制于2000年至2017年在全球区域内顺利进行。

纳入的患儿顺利进行了PFO隔断联合抗生素治疗法或单纯抗生素治疗法。亚组成员深入研究成果采行了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）颇高分（10分颇高分子系统，全队较颇高再现了患儿年龄较轻且无血管病凶险主因）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）分类学子系统，将RoPE颇高分与PFO颇高危特征（房间隔动脉瘤或较大分流）紧密结合，将患儿分为3类因果：不确实（unlikely）、确实（possible）和很确实（probable）的PFO 具体病亡中都。

主要结尾为血栓病亡中都。

在57个月（IQR，24-64）的中都位随访中都，3740名患儿浮现121个结尾事件。抗生素治疗法的病亡无所事事本土化发病领军为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），需用隔断的病亡无所事事本土化发病领军为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组成员深入研究成果显示汇总上显着的交互作用。低RoPE颇高分低与颇高RoPE颇高分患儿主要结尾（血栓病亡中都）的HRs则有0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互作用P=0.02）。PASCAL分类学子系统分类学为不确实、确实和很确实的患儿主要结尾（血栓病亡中都）的HRs则有1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互作用P=0.003）。2年时，PASCAL分类学不确实、确实和很确实患儿的主要结尾（血栓病亡中都）意味著确实性降低领军则有？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL分类学不确实患儿的需用具体不良事件领军较颇高；随机45同月，PASCAL分类学不确实、确实和很确实患儿的需用提颇高房颤的意味著确实性则有4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

之后作者认为，对于18至60岁的PFO具体病亡中都患儿，根据病亡中都与PFO因果的概领军分类学，并不相同组成员别的患儿采行隔断需用降低病亡中都中风的确实性是并不相同的。该分类学子系统带有与生俱来兴趣生物体本土化决策者的能力。

原始说是：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.