FDA独立研究者小组会支持ATX-101用于减小双下巴

2022-02-14 10:51:18 来源:
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Kythera生物制药开发的一种可用减小双下巴的注射剂获取FDA一独立专家工作组的一致支持,从而使得这款口服向着FDA批文迈近了一步。Kythera股票自2012年发行股票以来几乎增长两倍,因为投资者这款产品确实带进首款获FDA批文可用下降局部碳水化合物沉积的口服。FDA通常亦会拒绝接受顾问工作组的建议。

这款口服名为ATX-101,它是一种合成的组氨酸胆酸有机化合物制剂,组氨酸胆酸可以破坏下巴的碳水化合物,并且在很大程度上不亦会影响周围的组织。其它注射剂,如艾尔健的Botox及真皮填充剂通常可用手部平滑区域。

碳水化合物清空涉及更加多的根治性移植手术及更加高的成本,根治性移植手术限于外科移植手术,需要进行及矫正移植手术。喉下(双下巴)矫正移植手术的费时在2700美元到5175美元之间,据澳大利亚表皮外科学亦会称。Kythera尚未引述其注射剂口服的定价构想。喉下碳水化合物俗称“双下巴”,它可由多种因素引来,包括遗传及生活习惯方式为,它可对节食及锻炼有耐受性。

这款口服被普遍预计亦会在5月13日前取得批文,5月13日是FDA构想做最终不得不的日期。分析师预测这款口服在澳大利亚将亦会显现出至少5亿美元的销售瞬时。表皮及护肤口服生产商,包括雀巢该公司高德美、艾尔健及强生,它们将确实发现ATX-101具有吸引力,确实寻求出售这款口服,或报价出售这家该公司,科文该公司的Cacciatore对此。

在FDA审评员认定这款口服的收益超过其风险之后,Kythera的股票应声上涨。澳大利亚及奥地利的药品管理私人机构也在对这款口服进行审评。 前年,Kythera原先从德国拜耳手中获该口服澳大利亚以外消费市场的投票权。Kythera于上个月与爱人可泰隆及匹兹堡大学和解了一项开发一种放射治疗脱发的可抑制方法的协议书。

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编辑: fuchengyi

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