FDA批准首款机体内部使用的许多组织粘合剂

2021-11-01 04:43:15 来源:
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2月5日,美国FDA首肯TissuGlu,这是获得首肯的首款可实际上用于的秘密组织乳胶。TissuGlu是一种聚氨酯乳胶,外科外科手术可用来连结外科手术长期产生的秘密组织瓣,以移走过多的脂肪及黏膜,或以后变弱的或分离的要能(外周整形术)。用一种内用乳胶连结秘密组织瓣可以提高或抵消术后对外周整形术秘密组织瓣相互间的固体透过考虑。

固体状的TissuGlu滴剂由外科医生通过一种手持式涂药器用于。外科医生在适当的位置定位外周整形术口部,然后滴上TissuGlu。病患秘密组织内的流水开始一种化学反应,这可以将口部连结到一起。外科医生然后用外科手术穿孔透过标准的黏膜缝合。

“FDA首肯首款实际上用于的合成乳胶将帮助一些外周整形术病患在术后迅速以后到日常家庭,”FDA器械及放射卫生中心科学副主任、医学博士、公共卫生学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评都有了一项由130名施行选择性外周整形术病患进行的临床研究数据。一半的受试者接受外科手术废流水,而另一半病患用于TissuGlu而不透过废流水。研究结果显示,用于TissuGlu 的病患中曾73%的人不需要术后介入来考虑外周整形术秘密组织瓣相互间抽走的固体。

在需要侵入性治疗的27%的病患中,21%的人仅用于叉释放出即可。TissuGlu组中曾6%的人因持续的血清肿呈现出而需要叉释放出及废流水。

用于TissuGlu而无需外科手术废流水的受试者与那些外科手术废流水的受试者相比,通常能格外快的以后大多数的日常活动,如洗澡、爬楼梯及以后正常家庭。两组间另据的因外科手术而致使的疼痛流技术水平或不感觉没有关联性。TissuGlu由位于宾夕法尼亚州匹兹堡市的Cohera Medical公司生产。

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编辑: fuchengyi

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