Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系突变的中晚期乳腺癌的

2021-11-29 00:31:39 来源:
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BRCA1和BRCA2基因编码的两个蛋白在DNA损坏反应之前发挥至关重要的作用,在在同源重四支整修(HRR)双链DNA松脱(DSB)更进一步之前。装载这两个基因胚系突变(gBRCAmut)的一般而言长期存在HRR弱点,因而对PARP抑制剂病患敏感。

本研究力图评量PARP抑制剂尼希亚利(Niraparib)主要用途装载gBRCAmut的之前晚期乳腺癌的活性。

BRAVO是一项随机、开放标签的3期试验中,动员了装载gBRCAmut、HER2单数的、既往病患≤2次或专用低剂量后12个翌年发作的之前晚期乳腺癌病变,按2:1随机分至尼希亚利四支(n=141)或低剂量四支(PC;艾日布拉克、卡培他中洲、沈阳市瑞中洲或吉西他中洲单药病患,n=74)。入四支的激素受体乙型肝炎的病变给予过≥1 直通内分泌病患,并在转移性病患期间的发展或在(从新)专用病患后12个翌年内发作。主要起点是为之前心评量的无的发展生存期(PFS)。次要起点包括总生存期(OS)、大多评量的PFS、前提缓解亲率(ORR)和实用性。

在之前期统计分析和终究统计分析之前,两四支的PFS

在预定的之前期统计分析之后,动员因无效而暂时。PC四支的大多和为之前心评量的PFS相互间长期存在相对不恰当,造成了电子邮件保密。在终究统计分析之前(之前位随访了19.9个翌年),尼希亚利四支和PC四支为之前心评量的之前位PFS分列4.1个翌年 vs 3.1个翌年(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);大多评量的之前位PFS分列5.0个翌年 vs 3.1个翌年(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

两四支的OS

尼希亚利四支和PC四支的之前位OS分别是14.5个翌年 vs 15.2个翌年(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。两四支的前提缓解亲率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该研究结果预设尼希亚利在这类病变人群之前的兼具病患活性,但因为对照四支的电子邮件保密,无法对试验中假设进行吻合评量。

原始中有:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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