PFS:10年随访结果出炉!记忆气相植入物用于隆胸或再造安全有效

2022-01-17 00:38:39 来源:
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潜意识悬浮;也于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用做22岁及以上未婚的隆胸和任何年龄未婚的再进一步造。潜意识悬浮;也由单腔圆形硅橡胶外壳组成,后侧有补丁,并填充有粘聚力的硅胶。支持这一批准的核心临床实验中都的病征接受了漫长10年的随访。

这项前瞻性、多为中都心的临床实验之外光滑或Siltex微毛面质地的潜意识悬浮种植体植入的一期加强、扩建加强、一期复建和扩建复建疗程数据分析。所有术后肺炎的致死部将、严重程度和解决新方法均基于每个病征和每个;也进行审计。主要的有效终点是植入疗程后cm和紧身衣罩杯大小不一的上都平均变化。

美国48个两处的1008名病征(接受1898枚;也)被纳入四个链表:552例病征为曾在减慢,145例为扩建减慢,251例为曾在复建,60例为扩建复建。

所有链表的总10年随访部将为62%,仅有每年病征保有部将约为95.3%(曾在减慢57%;扩建减慢64%;曾在复建73%;扩建复建67%)。

Kaplan-Meier检验估计值Baker III/IV级囊腹腔挛缩的关键肺炎的10年总和致死部将如下:曾在减慢,12.1%;扩建减慢,24.4%;曾在复建,20.5%;扩建复建,36.9%。

下所列了所估计值得任何终于疗程和;也涉及肺炎(之外仅因包腹腔挛缩、皱纹、传染、血肿/浸润肿和受压而进行的再进一步疗程)的10年总和发病部将。

终于疗程的比部将如下:曾在减慢,25.5%;扩建减慢,43.6%;曾在复建,49.0%;扩建复建,50.7%。

下所列了再进一步疗程和额外疗程的数量,列出了在至少一个病征链表中都以大于或等于10%的比部将在10年内进行的额外外科疗程的型式。

在至少一名病征链表中都,终于疗程致死部将大于或等于10%的主要原因是包腹腔挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、受压和不对称。

传染的致死部将如下:曾在缩小,1.6%;扩建缩小,1.4%;曾在复建,6.2%;扩建复建,0%。

有无置换的外植部将分作:曾在减慢11.6%,更新减慢24.1%,曾在复建33.4%,更新复建37.8%。

对于受压,致死部将如下:曾在减慢,24.2%;扩建减慢,23.7%;曾在复建,32.7%;扩建复建,38.7%。受压病征既之外最初的PET光学亚数据分析链表(PET光学链表A),也之外2006年开始接受PET光学审计的非PET光学链表(PET光学链表B)。

基于PET光学链表,Kaplan-Meier估计值病征和;也在10年的上都副作用性受压部将分作0.6%和0.3%。在病征和;也高度上的PET光学链表A中都确认受压的总和致死部将如下表所示。

这项数据分析的10年随访分析表明,潜意识悬浮;也用做隆胸或再进一步造是安全及和有效的。

零碎文献:

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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