国内首个贝伐珠单抗人类类似药获批上市

2022-01-24 00:23:48 来源:

近日，国家解毒品监督管理局批准荆山医解毒控股研制的贝伐珠肌肉注射制剂（商品名：开演达）纳斯达克注册申请。该解毒是欧美国家获批的首个贝伐珠肌肉注射生物类似于解毒，主要用于晚期、高血压或膀胱癌非小蛋白质胃癌、高血压合直肠癌病患的化疗。贝伐珠肌肉注射是能用重整DNA新科技混合物的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人毛细血管肺脏生长因子（VEGF）联合，抑制VEGF与其受体联合，阻断毛细血管转换成的讯号传导间接地，抑制蛋白质生长。作为抗毛细血管转换成的重要类固醇之一，贝伐珠肌肉注射被应用领域多种恶性的化疗。此次获批的贝伐珠肌肉注射制剂是由荆山医解毒控股申报，是欧美国家以原研贝伐珠肌肉注射为参照解毒、按照生物类似于解毒间接地技术开发和申报原材料的其产品，赢取国家重大本品创制专项大力支持，国家解毒监局按照优先审评审批程序批准该品种纳斯达克。本品的获批纳斯达克将提高该类解毒品的可及性，为欧美国家病患化疗提供者了原先选择。